Un accompagnement à la carte, selon vos besoins
Notre approche allie rigueur scientifique, agilité organisationnelle et optimisation des ressources pour faire de vos enjeux cliniques un levier de croissance durable.
La performance clinique devient un accélérateur de valeur. Et votre vision, une réalité opérationnelle.
Stratégie
- Clarifier et Optimiser votre feuille de route
- Fixer la direction, les objectifs
- Définir la stratégie, la séquence et la logique de décision
Coordination opérationnelle
- Mettre en oeuvre les études (sélection des partenaires, start ups d'études)
- Stabiliser et accélérer l’exécution
- Renforcer la coordination, la communication et la qualité
Support organisationnel
- Rendre les progrès durables
- Créer la structure ad hoc et évolutive en fonction des besoins de votre organisation (internes/prestataires)
Stratégie
Pourquoi ?
- Optimisation de votre plan de développement
- Mise en place / animation d'un comité d’experts
- Alignement de votre chemin critique avec vos objectifs et les réglementations internationales
- Gap analyses
- Due diligence
Comment ?
- Stratégie de développement produit alignée avec les réalités du marché, la réglementation et le calendrier
- Feuilles de route cliniques et réglementaires avec séquençage clair, adaptées au calendrier et aux exigences de qualité
- Analyse de risques, plan de contingence et support pour les décisions à fort enjeu
- Conseils en innovation autour d'approches méthodologiques nouvelles et complémentaires (IA, données de vie réelle, modèles d'études décentralisées, ...)
Pour qui ? Quand ?
- Entreprises en phase précoce définissant leur parcours de développement
- Scale-ups se préparant à un nouveau marché ou une transition de phase majeure
- Organisations face à une nécessaire transition, une ambiguïté réglementaire ou clinique
- Équipes explorant de nouvelles méthodologies et nécessitant un jugement expérimenté
Coordination opérationnelle
Pourquoi ?
- Expertise ciblée rapidement mobilisable
- Intervention sur mesure, ajustable selon les besoins du projet (durée, scope, ressources)
- Sélection et gestion de prestataires (CROs) de confiance
- Garantie que les études cliniques s’intègrent parfaitement à la vision globale de l’entreprise (objectifs R&D, levées de fonds, commercialisation)
- Maîtriser les coûts et les échéances
- Surmonter les obstacles et fluidifier vos processus
- Développer les compétences de votre équipe pour plus d’autonomie
Comment ?
- Accès à des compétences spécialisées (réglementation, méthodologie, gestion de données) sans délai de recrutement ou de formation
- Mise en oeuvre de processus clairs et de tableaux de bord (suivi budgétaire, reporting) pour une transparence et un contrôle accrus tout au long du projet
- Grâce à un réseau de CROs de confiance, choix des partenaires les plus adaptés, négociation des contrats. Suivi rigoureux de la performance.
- Expérience dans la résolution de goulots d’étranglement (recrutement de patients, logistique, analyse de données)
Pour qui ? Quand ?
- Structures qui ont besoin d'une ressource experte et expérimentée capable de sécuriser les premières étapes de leur entrée en phase clinique ou qui ont besoin d'être conseillées pour sélectionner les partenaires qui vont sécuriser leur approche
- Start-ups qui ne disposent pas de ressources internes à ce stade de développement
- Entreprises face à un manque de ressources ponctuel
Support organisationnel
Pourquoi ?
- Identification des ressources (internes, externes) nécessaires pour un déploiement efficace de votre plan de développement
- Structuration d’équipes et/ou optimisation des compétences
- Formation et autonomie des équipes internes
Comment ?
- Aide au recrutement des ressources internes nécessaires (chef de projet, directeur d'études, assurance qualité, ...)
- Transfert de savoir-faire pour renforcer les compétences en interne et préparer la structure à gérer seule ses futurs projets
- Cartographie des compétences (par entretiens dirigés) et proposition d'ajustement des rôles et responsabilités
Pour qui ? Quand ?
- Structures qui souhaitent mettre en place une organisation interne capable de conduire la stratégie de développement retenue
- Organisations faisant face, pontuellement, à un besoin de clarification/ajustement des compétences internes